各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械分类目录》，现予印发，自印发之日起施行。该《目录》不包含按医疗器械管理的体外诊断试剂产品，国家药品监督管理局将另行 ...

各省、自治区、直辖市卫生厅（局）、食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 为规范化妆品命名工作，国家食品药品监督管理局制定了《化妆品命名规定》及《化妆品命名指南》，现予印发，请遵照执行。 第一条 为保证化妆品命名科学、规范 ...

现将《出口食品中农药、兽药残留量、生物毒素及其他有毒有害残存物质检验管理办法（试行）》印发给你们，请你们认真学习，并在检验管理工作中严格执行。 第一条 为了加强出口食品及农畜产品中农药、兽药残留量、生物毒素及其他有毒有害残存物质 ...

根据国家局《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》（国食药监办[2006]461号）以及《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》（国食药监办[2006]474号）有关要求，现将鱼腥草注射液（肌内注射）说明书样稿予以公布（见 ...

各省、自治区、直辖市及有关市药品监督管理局，中国生物制品标准化委员会办公室： 为进一步贯彻落实国家药品监督管理局第23号令，清理、整顿药品包装、标签和说明书，我局已于2001年4月10日下发了《关于贯彻实施23号令，统一药品批准文号工作的通知 ...

芬太尼是列入联合国《1961年麻醉品单一公约》表Ⅰ管制的品种之一，我国已将其列入麻醉药品管制范围。近几年，国际上使用芬太尼透皮贴剂（缓释剂）取得了较好的医疗效果。鉴于国内医疗需求，我国引进该药品用于三阶梯止痛治疗。为了加强对芬太尼透皮贴 ...

芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）于1999年进入我国医疗临床使用，该药品对于癌症病人止痛治疗具有较好的效果。参照芬太尼透皮贴剂国外临床使用适应症的规定，及在我国临床研究的基础上，经国家药品监督管理局与卫生部共同研究，同意芬太尼透皮贴剂增加治疗 ...

为规范保健食品审批，现印发《真菌类保健食品评审规定》、《益生菌类保健食品评审规定》。请遵照执行。 附件：1．真菌类保健食品评审规定 第一条 为规范真菌类保健食品评审工作，确保真菌类保健食品的食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法 ...

现将中央机构编制委员会办公室《关于原国家药品监督管理局所属事业单位划转及更改冠名的批复》（中央编办复字[2003]54号）转发给你们，请接通知后做好挂牌、更换法人证书等相关工作，各单位更换启用新印章的相关事宜由办公室统一办理。 送来的《关于 ...

飞利浦（中国）投资有限公司报告：公司收到现场报告称Brilliance和Ingenuity系列X射线计算机断层摄影设备存在软件问题，从而可能导致非预期的辐射和图像不清而带来的再扫描或诊断问题。公司决定召回相关产品，本次召回级别III级，涉及产品的型号、规格及 ...

你局《关于卫材（中国）药业有限公司美能检验项目有关问题的请示》（苏食药监安〔2009〕2号）收悉。经研究，现提出意见如下： 一、《药品注册管理办法》规定：“进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装 ...

国家主席习近平25日在人民大会堂会见世界卫生组织总干事陈冯富珍。 习近平指出，当今世界，医疗卫生同政治、经济、文化、社会等各领域发展的关系日益密切，对国际关系和外交政策影响不断上升。中国政府高度重视维护人民健康并在深化改革、健全全民 ...