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国家药品监督管理局
1 天
药品安全巩固提升行动化妆品领域工作座谈会召开
10月9日,药品安全巩固提升行动化妆品领域工作座谈会在广州召开。北京、山西、上海、江苏、安徽、河南、湖南、广东、重庆、贵州、陕西、甘肃等12个省(市)药监局负责同志进行了经验交流。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。 会议指出,各地紧扣目标任务,不断加大监管力度,持续有效防范化解化妆品安全风险隐患,药品安全巩固提升行动化妆品领域工作取得阶段性成果。会议要求,要进一步提高站位、深化认识,围 ...
国家药品监督管理局
2 天
史赛克动力Stryker Instruments对骨动力系统主动召回
史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于发现内毒素超出限值,生产商史赛克动力Stryker Instruments对其生产的骨动力系统Bone Powered Surgical Systems(国械注进20162042965)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 ...
国家药品监督管理局
2 天
奥林巴斯医疗株式会社对电子上消化道内窥镜主动召回
奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于发现灭菌包装缺少产品信息,生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的电子上消化道内窥镜(国械注进20173062125)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 ...
国家药品监督管理局
3 天
波士顿科学公司所属心脏起搏器...
波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于发现特定批次起搏器存在序列号重复,生产商波士顿科学公司所属心脏起搏器公司Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific ...
国家药品监督管理局
3 天
黄果在北京市督导检查百白破疫苗生产质量安全工作
9月30日,国家药监局党组成员、副局长黄果带队,赴北京市检查百白破疫苗生产质量安全,实地查看企业生产车间和成品仓库,并围绕保障百白破疫苗生产质量、供应安全、多联多价疫苗研发等开展座谈交流。 黄果强调,接种疫苗是预防传染病最经济、最有效的 ...
国家药品监督管理局
13 天
赵军宁会见香港特区政府医务卫生局局长卢宠茂一行
9月27日,国家药监局党组成员、副局长赵军宁会见了来访的香港特区政府医务卫生局局长卢宠茂、卫生署署长林文健、医院管理局主席范鸿龄一行,并就加强交流合作等议题进行了会谈。 赵军宁介绍了内地药品监管改革工作有关情况并表示,今年5月国家药监局和香港医务卫生局续签了药品监管领域和中药标本馆建设的合作协议,进一步促进了双方合作交流。国家药监局将继续贯彻落实党的二十大和二十届三中全会精神,支持粤港澳大湾区深化 ...
国家药品监督管理局
13 天
国家药监局领导班子国庆节前走访慰问老干部老党员
在庆祝中华人民共和国成立75周年之际,国家药监局领导班子分别走访慰问老干部、老党员,转达以习近平同志为核心的党中央对他们的关怀厚爱,赞扬他们为党和国家事业作出的重要贡献,感谢他们对药监事业一如既往的关心支持。
国家药品监督管理局
12 天
碳离子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了兰州泰基离子技术有限公司生产的“碳离子治疗系统”产品注册。 本次批准的产品将在武汉大学人民医院经开医院投入临床应用,与已批准产品相比,治疗室均为调制扫描模式,治疗效率及治疗精度进一步提高,部分治疗室配置 ...
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