CFDI公开征求《生物等效性试验电子化记录技术指南》意见 依据数据完整性的ALCOA-CCEA规则,已成功完成了磷结合剂、胆酸螯合剂等制剂的体外BE研究,充分体现了数据管理策略的前瞻性和先进性。同时,我们梳理了可采用体外结合评估BE等效的品种,供大家参考。