10月9日,药品安全巩固提升行动化妆品领域工作座谈会在广州召开。北京、山西、上海、江苏、安徽、河南、湖南、广东、重庆、贵州、陕西、甘肃等12个省(市)药监局负责同志进行了经验交流。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。 会议指出,各地紧扣目标任务,不断加大监管力度,持续有效防范化解化妆品安全风险隐患,药品安全巩固提升行动化妆品领域工作取得阶段性成果。会议要求,要进一步提高站位、深化认识,围 ...
奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于发现灭菌包装缺少产品信息,生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的电子上消化道内窥镜(国械注进20173062125)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 ...
史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于发现内毒素超出限值,生产商史赛克动力Stryker Instruments对其生产的骨动力系统Bone Powered Surgical Systems(国械注进20162042965)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 ...
波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于发现特定批次起搏器存在序列号重复,生产商波士顿科学公司所属心脏起搏器公司Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific ...
9月30日,国家药监局党组成员、副局长黄果带队,赴北京市检查百白破疫苗生产质量安全,实地查看企业生产车间和成品仓库,并围绕保障百白破疫苗生产质量、供应安全、多联多价疫苗研发等开展座谈交流。 黄果强调,接种疫苗是预防传染病最经济、最有效的 ...